Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 388/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược Danapha (địa chỉ số 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng) với tổng số tiền 129 triệu đồng.
Đây là quyết định xử phạt mới nhất đối với doanh nghiệp dược phẩm này, liên quan đến hàng loạt vi phạm trong công tác đăng ký lưu hành thuốc, thông báo thay đổi và chế độ báo cáo định kỳ.
Các vi phạm và mức phạt chi tiết
Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược Danapha đã thực hiện 3 hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược:
1. Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc
- Vi phạm liên quan đến 7 sản phẩm: Bvitab, Dalyric, Daquetin 100, Levpiram, Cao sao vàng, Danapha Citicolin 1000mg/4ml và Aminazin 25mg BP nâu.
- Mức phạt: 90 triệu đồng.
- Tình tiết tăng nặng: Cùng một hành vi vi phạm liên quan đến nhiều thuốc và được phát hiện trong cùng một đợt thanh tra, kiểm tra.
2. Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan quản lý nhà nước đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp phải thông báo trước khi lưu hành thuốc
- Vi phạm liên quan đến 10 sản phẩm: Damipid, Ibuprofen 400mg, Hi-Tavic, Daphazyl, Cosaten 8, Ticoldex, Garnotal 10, Betaphenin, Etocox 200 và Citalopram 20mg.
- Mức phạt: 35 triệu đồng.
- Tình tiết tăng nặng: Cùng một hành vi vi phạm liên quan đến nhiều thuốc và được phát hiện trong cùng một đợt thanh tra, kiểm tra.
3. Không thực hiện chế độ báo cáo định kỳ về xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc
- Vi phạm đối với các kỳ báo cáo 6 tháng đầu năm 2023, 6 tháng đầu năm 2024 và báo cáo năm 2025.
- Mức phạt: 4 triệu đồng.
Tổng cộng: 129 triệu đồng.
Tiền sử vi phạm của Dược Danapha
Đây không phải là lần đầu tiên Công ty Cổ phần Dược Danapha bị cơ quan quản lý xử lý vi phạm. Trước đó:
- Năm 2024: Thanh tra Bộ Y tế xử phạt doanh nghiệp 70 triệu đồng do sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% vi phạm chất lượng mức độ 2 (số lô 030523). Doanh nghiệp bị buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm.
- Tháng 5/2021: Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 30 triệu đồng do sản xuất và lưu hành thuốc Neuropyl 800 có nội dung ghi nhãn không phù hợp với hồ sơ đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt. Doanh nghiệp bị yêu cầu thu hồi lô thuốc để khắc phục.
Lời khuyên cho người dân khi sử dụng thuốc
Trước những vi phạm liên tiếp của các doanh nghiệp dược, người dân cần chủ động bảo vệ sức khỏe:
- Chỉ mua thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc có giấy phép kinh doanh rõ ràng, có hóa đơn, chứng từ và nguồn gốc xuất xứ minh bạch.
- Kiểm tra kỹ thông tin trên bao bì thuốc: số đăng ký, hạn sử dụng, nhà sản xuất, hướng dẫn sử dụng.
- Không tự ý mua thuốc qua mạng xã hội, website không rõ nguồn gốc hoặc theo lời quảng cáo “thần dược”, “chữa khỏi hoàn toàn”.
- Khi phát hiện dấu hiệu bất thường sau khi sử dụng thuốc, cần ngừng sử dụng ngay và đến cơ sở y tế gần nhất để được kiểm tra.
“Quyết định xử phạt số 388/QĐ-XPHC được Cục Quản lý Dược ban hành sau quá trình thanh tra, kiểm tra. Bài viết dựa trên thông tin chính thức được công bố ngày 31/5/2026.”
Nguồn: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế – Thương hiệu & Công luận
Tại đây: thuonghieucongluan.com.vn/duoc-danapha-bi-xu-phat-129-trieu-dong-vi-hang-loat-vi-pham-trong-linh-vuc-duoc-a320791.html
