Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 298/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Việt – Pháp với số tiền 17,5 triệu đồng.
Doanh nghiệp có trụ sở tại Cụm công nghiệp Từ Liêm, phường Xuân Phương, Hà Nội, do ông Nguyễn Chí Dũng làm Giám đốc, đã thực hiện hành vi mua, bán thuốc thuộc diện quản lý đặc thù khi chưa hoàn thiện hồ sơ đề nghị nhập khẩu theo quy định.
Chi tiết vi phạm
Công ty đã bán các lô thuốc sau mà chưa đáp ứng đầy đủ điều kiện hồ sơ nhập khẩu:
- Diater Skin Prick Test (dị nguyên chiết xuất từ mạt bụi nhà Dermatophagoides farinae 5HEP/ml) cho Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Phú Thọ.
- Phosphorous Aguettant cho Bệnh viện Hùng Vương.
- Diater Skin Prick Test (dị nguyên chiết xuất từ lông mèo 2HEP/ml) cho Bệnh viện E.
Hành vi này vi phạm quy định tại điểm đ khoản 1 Điều 58 và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Doanh nghiệp bị xác định có tình tiết tăng nặng do thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần (3 lần). Không ghi nhận tình tiết giảm nhẹ.
Yêu cầu chấp hành quyết định
Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp:
- Nộp tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định.
- Nếu chậm nộp, sẽ bị cưỡng chế thi hành và phải nộp thêm 0,05%/ngày trên số tiền chậm nộp.
- Quyết định được gửi tới Sở Y tế Hà Nội để phối hợp thực hiện.
- Phòng Quản lý kinh doanh dược thuộc Cục Quản lý Dược tổ chức triển khai giám sát.
Doanh nghiệp có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định xử phạt theo quy định pháp luật.
Bối cảnh và ý nghĩa
Việc xử phạt kịp thời khẳng định sự nghiêm minh của cơ quan quản lý trong việc kiểm soát chất lượng và điều kiện kinh doanh thuốc, đặc biệt là các thuốc thuộc diện quản lý đặc thù. Doanh nghiệp dược cần tuân thủ nghiêm ngặt quy định hồ sơ nhập khẩu để tránh rủi ro pháp lý và bảo vệ uy tín.
Lời khuyên cho các cơ sở y tế:
- Kiểm tra đầy đủ hồ sơ nhập khẩu và giấy tờ pháp lý trước khi mua bán thuốc.
- Đảm bảo tuân thủ quy định về lưu trữ, niêm yết và bán thuốc kê đơn.
“Quyết định xử phạt được Cục Quản lý Dược ban hành ngày 14/5/2026.”
Nguồn: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế – Thương hiệu & Công luận
Tại đây: thuonghieucongluan.com.vn/doanh-nghiep-duoc-bi-phat-17-5-trieu-dong-vi-vi-pham-quy-dinh-kinh-doanh-thuoc-a318176.html
