Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 363/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo với số tiền 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng.
Đây là động thái mạnh tay của cơ quan quản lý nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc, sau khi phát hiện lô thuốc sản xuất tại nhà máy của công ty không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định hiện hành.
Chi tiết vi phạm và lô thuốc bị tiêu hủy
Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (địa chỉ số 13, đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, phường Trấn Biên, thành phố Đồng Nai) đã vi phạm quy định trong hoạt động sản xuất thuốc ở mức độ 2.
Lô thuốc vi phạm là thuốc viên nén bao phim Aclon chứa hoạt chất Aceclofenac 100mg, dùng để giảm đau và chống viêm. Thông tin lô thuốc:
- Số đăng ký lưu hành: VD-18521-13
- Số lô: ACT3003
- Ngày sản xuất: 28/4/2023
- Hạn sử dụng: 27/4/2026
Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm để bảo đảm an toàn cho người sử dụng. Toàn bộ chi phí liên quan đến việc thu hồi, vận chuyển và tiêu hủy sẽ do công ty chịu trách nhiệm chi trả.
Hình thức xử phạt và yêu cầu thực hiện
Ngoài mức phạt hành chính 70 triệu đồng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo:
- Nộp tiền phạt vào Kho bạc Nhà nước khu vực I trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận quyết định.
- Nếu quá thời hạn mà doanh nghiệp không tự nguyện thực hiện, cơ quan chức năng sẽ áp dụng các biện pháp cưỡng chế thi hành.
- Mỗi ngày chậm nộp phạt, công ty phải trả thêm khoản tiền bằng 0,05% trên tổng số tiền phạt chưa nộp.
Cục Quản lý Dược cũng đã gửi văn bản tới Sở Y tế tỉnh Đồng Nai để phối hợp giám sát, đồng thời giao Phòng Quản lý chất lượng thuốc trực tiếp theo dõi quá trình khắc phục của doanh nghiệp.
Người đại diện pháp lý của công ty là ông Hong Sang Kee (quốc tịch Hàn Quốc), Tổng Giám đốc.
Bối cảnh và ý nghĩa của quyết định
Việc phát hiện và xử lý kịp thời lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 cho thấy công tác hậu kiểm của Cục Quản lý Dược đang được thực hiện nghiêm túc. Đây là tín hiệu cảnh báo đối với các doanh nghiệp dược phẩm về việc tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình sản xuất, kiểm nghiệm và quản lý chất lượng thuốc theo quy định của Bộ Y tế.
Quyết định này cũng nhắc nhở người dân cần chú ý lựa chọn thuốc có nguồn gốc rõ ràng, mua tại các cơ sở uy tín để bảo vệ sức khỏe.
Lời khuyên cho người dân khi mua và sử dụng thuốc
- Chỉ mua thuốc tại các nhà thuốc, quầy thuốc có giấy phép kinh doanh rõ ràng, có hóa đơn, chứng từ và nguồn gốc xuất xứ minh bạch.
- Kiểm tra kỹ thông tin trên bao bì thuốc: số đăng ký, hạn sử dụng, nhà sản xuất, hướng dẫn sử dụng.
- Không tự ý mua thuốc qua mạng xã hội, website không rõ nguồn gốc hoặc theo lời quảng cáo “thần dược”, “chữa khỏi hoàn toàn”.
- Khi phát hiện dấu hiệu bất thường sau khi sử dụng thuốc, cần ngừng sử dụng ngay và đến cơ sở y tế gần nhất để được kiểm tra.
“Quyết định xử phạt số 363/QĐ-XPHC do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký ban hành ngày 21/5/2026. Bài viết dựa trên thông tin chính thức được công bố ngày 22/5/2026.”
Nguồn: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế – Thương hiệu & Công luận
Tại đây: thuongtruong.com.vn/news/duoc-pham-shinpoong-daewoo-bi-phat-70-trieu-dong-buoc-tieu-huy-lo-thuoc-vi-pham-chat-luong-164325.html
